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武汉市银诺洁医疗器械有限公司

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HPV卡波姆妇科敷料凝胶

浏览次数()   更新时间:1年前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 吉械注准20212140228

产品标签HPV

产品卖点:新品上市 空间高

销售渠道:医院

025-86978335
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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 非手术科室
功能 敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 校验耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

卡波姆妇科敷料凝胶

【产品名称】卡波姆妇科敷料凝胶

【规 格】4g/支

【产品性能】本产品颜色应为无色或浅黄色,色泽均匀。外形应端正,无明显的变形和残缺;表面应光滑,无锋棱、毛刺。平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的93%;pH值应为4.5~7.0;凝胶中细菌菌落总数(cfu/g)应≤100,真菌菌落总数(cfu/g)应≤100,金黄色葡萄球菌、大肠菌群、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。

【结构组成】本产品是由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。

【适用范围】在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎(宫颈糜烂)引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。本品为一次性使用产品。

【使用方法】阴道使用,每晚睡前,去除卡波姆妇科敷料凝胶前端的保护帽,将装有凝胶的一次性推注器缓慢插入阴道深部,利用助推杆将凝胶推入阴道。每晚一支,2周为一个疗程。

【禁 忌 症】对本品过敏者禁用,未成年少女,处女禁用,孕妇慎用,经期勿用。

【注意事项】1、本品为外用品,严禁口服。

2、本品仅供一次使用,包装破损,禁止使用。

3、使用本品时若发生局部刺激或过敏等现象,停用后症状即可消失。

4、请将本品置于儿童不易拿到处。

【贮 藏】密封,置常温处存放。

【有 效 期】三年

【生产批号、生产日期、有效期至】见包装盒

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20170015号

【医疗器械产品注册证编号】吉械注准20212140228

【产品技术要求编号】吉械注准20212140228

【生产企业、注册人、售后服务单位】吉林省七维生物科技有限公司

【生产、注册地址】吉林省长春市经济开发区温州街1399号

【销售企业】武汉市银诺洁医疗器械有限公司